上海精缮生物科技有限责任公司

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生物医药、医药研发、基因编辑、生物技术、细胞、 NK、精缮、精缮科技、上海精缮、
网站简介：(51个字符)
利用非病毒的基因工程技术和基因递送技术，精缮科技致力于为遗传疾病和肿瘤开发创新性的细胞和基因治疗方法。

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              上 海 精 缮 生 物 科 技 有 限 责 任 公 司 很 抱 歉 ， 本 网 站 在 没 有 启 用 J a v a S c r i p t 的 情 况 下 无 法 正 常 工 作 。 
 请 启 用 它 持 续 关 于 我 们 关 于 我 们 技 术 平 台 技 术 平 台 新 闻 新 闻 团 队 团 队 研 发 管 线 研 发 管 线 C M C C M C 研 究 论 文 研 究 论 文 职 业 机 会 职 业 机 会 联 系 我 们 联 系 我 们 E N G 简 体 关 于 我 们 技 术 平 台 新 闻 团 队 研 发 管 线 C M C 研 究 论 文 职 业 机 会 联 系 我 们 E N G 简 体 S o r r y , y o u r b r o w s e r d o e s n t s u p p o r t e m b e d d e d v i d e o s . 关 于 我 们 利 用 非 病 毒 的 基 因 工 程 技 术 和 基 因 递 送 技 术 ， 精 缮 科 技 致 力 于 为 遗 传 疾 病 和 肿 瘤 开 发 创 新 性 的 细 胞 和 基 因 治 疗 方 法 。 
 技 术 平 台 基 于 P i g g y B a c 转 座 子 的 基 因 工 程 技 术 P i g g y B a c 转 座 子 系 统 是 一 种 安 全 高 效 的 转 基 因 技 术 方 法 ， 可 以 实 现 对 多 种 细 胞 类 型 进 行 基 因 工 程 改 造 ； 作 为 一 种 高 容 量 ( 2 0 0 k b ) 的 转 基 因 载 体 ， 利 用 P i g g y B a c 系 统 可 以 在 一 次 转 基 因 改 造 中 将 多 个 功 能 或 调 控 元 件 插 入 目 标 细 胞 的 基 因 组 。 
 同 时 ， 我 们 也 在 对 P i g g y B a c 转 座 酶 进 行 进 一 步 改 造 ， 以 使 其 具 备 位 点 特 异 性 转 基 因 的 能 力 。 
 W e a r e a p p l y i n g t h e P i g g y B a c p l a t f o r m t o b o t h e x v i v o a n d i n v i v o g e n e t h e r a p y d e v e l o p m e n t s . A t t h e s a m e t i m e , w e a r e a l s o m o d i f y i n g t h e P i g g y B a c t r a n s p o s a s e t o e n a b l e s i t e s p e c i f i c g e n e t r a n s f e r . 基 于 阳 离 子 聚 合 物 的 非 病 毒 基 因 递 送 技 术 递 送 技 术 是 非 病 毒 基 因 治 疗 的 核 心 挑 战 之 一 。 
 我 们 开 发 了 一 种 基 于 阳 离 子 聚 合 物 的 基 因 递 送 技 术 平 台 ， 通 过 对 聚 合 物 结 构 的 改 造 ， 可 以 实 现 对 不 同 类 型 的 核 酸 药 物 ( D N A ， s i R N A ， R N P 等 ) 靶 向 不 同 组 织 或 细 胞 的 递 送 。 
 新 闻 精 缮 科 技 的 G C 1 0 1 临 床 试 验 获 国 家 药 监 局 批 准 上 海 精 缮 生 物 科 技 有 限 责 任 公 司 （ “ 精 缮 科 技 ” ） 自 主 研 发 的 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 G C 1 0 1 （ “ 该 产 品 ” ） 的 临 床 试 验 申 请 于 近 日 获 国 家 药 品 监 督 管 理 局 批 准 。 
 该 产 品 为 1 类 治 疗 用 生 物 制 品 （ 创 新 型 生 物 制 品 ） ， 可 用 于 隐 性 营 养 不 良 型 大 疱 性 表 皮 松 解 症 。 
 更 多 新 闻 团 队 许 田 博 士 科 学 创 始 人 了 解 更 多 许 田 博 士 科 学 创 始 人 董 事 会 成 员 ； 复 旦 大 学 学 士 ， 耶 鲁 大 学 博 士 ； 西 湖 大 学 副 校 长 曾 任 耶 鲁 大 学 H H M I 研 究 员 和 遗 传 学 系 副 主 席 > 2 0 年 ； > 1 0 家 生 物 技 术 公 司 的 联 合 创 始 人 / 顾 问 ， 包 括 D r u g F a r m ， B u t t e r f l y N e t w o r k ， A I T h e r a p e u t i c s ， D o u b l e R a i n b o w B i o s c i e n c e s 等 ； 在 哺 乳 动 物 中 率 先 发 现 了 P i g g y B a c 系 统 。 
 吴 小 阳 博 士 共 同 科 学 创 始 人 了 解 更 多 吴 小 阳 博 士 共 同 科 学 创 始 人 南 京 大 学 理 学 学 士 ， 康 奈 尔 大 学 博 士 ， 洛 克 菲 勒 大 学 博 士 后 芝 加 哥 大 学 副 教 授 ， 研 究 重 点 是 皮 肤 干 细 胞 和 皮 肤 病 的 生 物 学 。 
 金 夷 博 士 首 席 执 行 官 了 解 更 多 金 夷 博 士 首 席 执 行 官 在 包 括 伯 克 利 分 校 、 拜 耳 、 金 斯 瑞 等 国 际 知 名 高 校 研 究 所 、 大 型 药 企 和 C R O 公 司 ， 2 0 多 年 学 术 科 研 和 企 业 产 品 研 发 经 验 ； 重 点 专 注 于 肿 瘤 免 疫 、 自 身 免 疫 、 单 基 因 遗 传 病 等 专 业 领 域 ， 拥 有 丰 富 的 早 研 和 临 床 前 开 发 经 历 ， 包 括 推 进 技 术 平 台 搭 建 等 ； 在 学 术 研 究 方 面 ， 分 别 在 C e l l 、 M o l e c u l a r C e l l 、 D e v e l o p m e n t C e l l 、 J . C e l l B i o l . 、 J . C e l l .     B i o c h e m . 等 期 刊 杂 志 发 表 数 十 篇 学 术 论 文 ， 丰 富 的 团 队 管 理 能 力 ， 包 括 多 学 科 、 跨 专 业 团 队 管 理 ， 尤 其 是 早 期 研 发 、 转 化 医 学 和 临 床 前 药 学 ， 如 C M C 、 Q A / Q C 等 ； 四 川 大 学 本 科 、 爱 荷 华 州 立 大 学 博 士 、 加 州 大 学 伯 克 利 分 校 博 士 后 。 
 丛 伟 立 医 学 博 士 博 士 工 艺 总 监 了 解 更 多 丛 伟 立 医 学 博 士 博 士 工 艺 总 监 在 包 括 上 海 生 化 所 等 ， 拥 有 1 0 多 年 细 胞 治 疗 产 品 的 研 发 和 工 艺 开 发 经 验 ， 包 括 i P S 细 胞 等 ； 长 春 中 医 药 大 学 本 科 、 日 本 横 宾 市 立 大 学 博 士 。 
 张 铮 博 士 质 量 总 监 了 解 更 多 张 铮 博 士 质 量 总 监 在 上 海 莱 士 血 制 品 ， 拥 有 近 1 0 年 生 物 制 品 G M P 自 动 化 生 产 和 质 量 管 理 经 验 ； 丰 富 的 团 队 管 理 和 协 调 能 力 ； 上 海 交 通 大 学 本 科 ， 上 海 交 通 大 学 博 士 。 
 研 发 管 线 遗 传 疾 病 项 目 适 应 症 靶 点 治 疗 类 型 G C 1 0 1 大 疱 症 R D E B C O L 7 A 1 细 胞 治 疗 发 现 临 床 前 I N D 临 床 1 / 2 期 关 键 临 床 项 目 适 应 症 靶 点 治 疗 类 型 G C B 2 0 2 大 疱 症 R D E B C O L 7 A 1 基 因 治 疗 发 现 临 床 前 I N D 临 床 1 / 2 期 关 键 临 床 肿 瘤 疾 病 项 目 适 应 症 靶 点 治 疗 类 型 G C K 0 1 淋 巴 瘤 B C L C D 2 0 P B N K + 抗 体 发 现 临 床 前 I N D 临 床 1 / 2 期 关 键 临 床 项 目 适 应 症 靶 点 治 疗 类 型 G C K 0 2 白 血 病 A M L C D 3 3 / C L L 1 C A R i N K 发 现 临 床 前 I N D 临 床 1 / 2 期 关 键 临 床 项 目 适 应 症 靶 点 治 疗 类 型 G C K 0 3 脑 胶 质 瘤 G B M H e r 2 , E p h A 2 , E G F R v I I I , I L 1 3 R α 2 C A R i N K 发 现 临 床 前 I N D 临 床 1 / 2 期 关 键 临 床 项 目 适 应 症 靶 点 治 疗 类 型 G C K 0 5 胃 癌 G C C T 8 3 C A R i N K 发 现 临 床 前 I N D 临 床 1 / 2 期 关 键 临 床 项 目 适 应 症 靶 点 治 疗 类 型 G C K 0 6 肝 癌 H C C M I C A C A R i N K 发 现 临 床 前 I N D 临 床 1 / 2 期 关 键 临 床 C M C 精 缮 生 物 目 前 已 有 自 己 的 G M P 车 间 支 持 不 同 来 源 的 N K 细 胞 的 工 艺 开 发 和 生 产 。 
 公 司 的 最 终 目 标 是 开 发 “ 现 货 型 ” 的 细 胞 治 疗 产 品 用 于 血 液 瘤 和 实 体 瘤 。 
 N K 细 胞 的 开 发 和 生 产 过 程 非 常 复 杂 ， 涉 及 到 不 同 的 技 术 ， 其 中 包 括 基 因 编 辑 ， 应 用 P i g g y B a c 转 座 子 进 行 基 因 递 送 ， 体 外 细 胞 分 化 和 成 熟 。 
 我 们 计 划 在 2 0 2 3 年 底 ， 建 成 新 的 研 发 和 生 产 基 地 ， 位 于 上 海 张 江 ， 面 积 约 4 0 0 0 平 米 。 
 建 成 后 将 有 效 支 持 我 们 的 N K 项 目 的 管 线 开 发 ， 扩 大 细 胞 的 G M P 生 产 能 力 。 
 O u r a i m i s t o d e v e l o p o f f t h e s h e l f i m m u n o t h e r a p y p r o d u c t a g a i n s t b l o o d a n d s o l i d t u m o r s . T h e p r o d u c t i o n o f N K c e l l s i n v o l v e s s o p h i s t i c a t e d s t e p s , i n c l u d i n g g e n e e d i t i n g , g e n e d e l i v e r y b y P i g g y B a c t r a n s p o s a s e a n d c e l l d i f f e r e n t i a t i o n a n d m a t u r a t i o n . B y t h e e n d o f 2 0 2 3 , w e w i l l e n t e r a n e w f a c i l i t y , a 4 0 0 0 s q u a r e m e t e r c o m p l e x , l o c a t e d a t S h a n g h a i Z h a n g j i a n g d i s t r i c t . T h e f a c i l i t y w i l l s u p p o r t o u r i P S C d e r i v e d N K R I F ; I P ;                                                 q P C R 等 ） ； 整 理 实 验 数 据 ， 归 档 ， 并 提 交 研 发 报 告 书 以 及 工 作 总 结 报 告 书 ； 实 验 室 及 G M P 车 间 的 日 常 维 护 工 作 ； 协 助 上 级 领 导 完 成 实 验 助 理 的 岗 位 技 能 的 基 本 培 训 。 
 任 职 要 求 分 子 生 物 学 、 细 胞 生 物 学 、 生 物 技 术 等 相 关 专 业 研 究 生 学 历 ； 熟 悉 细 胞 分 子 生 物 学 技 术 （ 细 胞 培 养 、 基 因 克 隆 、 载 体 构 建 等 ） ， 熟 悉 相 关 数 据 库 （ N C B I 等 ） 的 使 用 ； 有 干 细 胞 分 化 、 成 熟 操 作 经 验 优 先 。 
 有 细 胞 治 疗 ( C A R T , T C R T ) 工 艺 研 发 经 验 者 优 先 。 
 免 疫 研 究 员 免 疫 研 究 员 了 解 更 多 R o l e s a n d R e s p o n s i b i l i t i e s c o u l d b e a d j u s t e d b a s e d o n t h e b a c k g r o u n d a n d c a p a b i l i t y o f i n d i v i d u a l c a n d i d a t e . 岗 位 职 责 负 责 完 成 细 胞 免 疫 学 相 关 的 体 内 外 实 验 ， 负 责 细 胞 培 养 ， 包 括 细 胞 分 选 、 冻 存 和 复 苏 等 ； 负 责 细 胞 功 能 性 分 析 实 验 ， 阳 性 率 检 测 、 细 胞 表 型 检 测 、 体 外 细 胞 毒 性 检 测 、 细 胞 因 子 检 测 等 ； 负 责 分 子 生 物 学 相 关 实 验 ， W e s t e r n b l o t 、 R T P C R 、 免 疫 组 化 、 流 式 细 胞 术 检 测 等 ； 负 责 细 胞 免 疫 学 体 内 外 药 效 评 估 实 验 ； 负 责 项 目 实 验 数 据 整 理 和 分 析 工 作 。 
 任 职 要 求 具 有 分 子 生 物 学 、 细 胞 生 物 学 、 免 疫 学 、 基 础 医 学 等 相 关 专 业 硕 士 学 历 ； 熟 练 掌 握 分 子 生 物 学 方 面 的 实 验 技 能 （ 如 ： W e s t e r n b l o t 、 R T P C R 、 免 疫 组 化 、 流 式 细 胞 术 检 测 等 ） ； 掌 握 细 胞 治 疗 相 关 体 内 外 药 效 评 价 技 术 ； 工 作 积 极 主 动 ， 态 度 严 谨 ， 责 任 心 强 ， 有 良 好 的 团 队 协 作 精 神 。 
 动 物 研 发 研 究 员 动 物 研 发 研 究 员 了 解 更 多 R o l e s a n d R e s p o n s i b i l i t i e s c o u l d b e a d j u s t e d b a s e d o n t h e b a c k g r o u n d a n d c a p a b i l i t y o f i n d i v i d u a l c a n d i d a t e . 岗 位 职 责 建 立 动 物 疾 病 模 型 、 体 内 外 药 物 评 价 模 型 及 方 法 ， 对 候 选 药 物 进 行 筛 选 和 实 验 验 证 ； 支 持 公 司 的 新 药 研 发 ， 协 助 或 负 责 D M P K 实 验 设 计 ， 结 果 分 析 ； 基 于 已 有 动 物 模 型 开 展 常 规 动 物 实 验 ， 辅 助 完 成 药 理 药 效 评 价 ； 负 责 动 物 给 药 、 观 察 、 麻 醉 、 取 样 、 采 血 、 解 剖 、 手 术 等 日 常 工 作 ； 根 据 临 床 前 药 效 研 究 方 案 ， 优 化 实 验 方 法 设 计 ； 对 实 验 数 据 进 行 整 理 和 分 析 ， 形 成 研 究 （ 实 验 ） 报 告 。 
 任 职 要 求 硕 士 学 历 ， 具 有 生 物 学 、 （ 基 础 或 临 床 ） 医 学 、 药 学 等 学 科 的 学 位 ， 临 床 药 理 学 、 药 代 动 力 学 、 病 理 学 、 生 理 学 、 细 胞 生 物 学 、 神 经 生 物 学 、 临 床 药 学 等 生 物 医 药 相 关 专 业 ； 熟 练 操 作 实 验 动 物 ， 对 大 鼠 小 鼠 的 常 规 操 作 有 较 丰 富 经 验 ； 掌 握 细 胞 培 养 ， 细 胞 功 能 学 实 验 等 ； 熟 悉 动 物 疾 病 模 型 的 建 立 和 评 价 方 法 及 细 胞 培 养 技 术 ； 具 备 独 立 设 计 实 验 、 解 决 问 题 并 形 成 科 学 推 论 的 能 力 ； 对 药 物 研 发 领 域 有 浓 厚 兴 趣 ， 工 作 积 极 主 动 ， 态 度 严 谨 ， 责 任 心 强 ， 有 良 好 的 团 队 协 作 精 神 。 
 分 子 研 发 研 究 员 分 子 研 发 研 究 员 了 解 更 多 R o l e s a n d R e s p o n s i b i l i t i e s c o u l d b e a d j u s t e d b a s e d o n t h e b a c k g r o u n d a n d c a p a b i l i t y o f i n d i v i d u a l c a n d i d a t e . 岗 位 职 责 熟 练 掌 握 D N A 抽 提 ， 质 粒 大 提 ， P C R 操 作 等 分 子 生 物 学 实 验 ， 经 过 培 训 能 够 独 立 完 成 质 粒 构 建 等 工 作 ； 保 证 实 验 数 据 记 录 的 完 整 性 、 及 时 性 和 可 追 溯 性 ； 对 工 作 中 出 现 的 问 题 能 够 做 出 分 析 与 判 断 ， 并 且 及 时 向 上 级 报 告 ； 完 成 上 级 安 排 的 其 他 工 作 。 
 任 职 要 求 生 物 技 术 、 分 子 生 物 学 、 生 物 化 学 、 细 胞 生 物 学 、 生 物 工 程 等 相 关 专 业 ， 专 业 知 识 扎 实 ， 硕 士 学 历 ； 具 有 载 体 构 建 及 分 子 克 隆 相 关 的 生 物 实 验 室 经 验 （ 包 括 在 校 期 间 的 实 验 室 工 作 经 验 ） ； 熟 悉 掌 握 载 体 构 建 ， 引 物 设 计 ， P C R 操 作 ， 质 粒 提 取 等 实 验 技 术 并 了 解 相 关 实 验 原 理 ， 有 W e s t e r n b l o t 、 E L I S A 、 细 胞 治 疗 研                                                 究 等 经 验 者 优 先 ； 能 够 对 实 验 数 据 进 行 分 析 并 完 成 实 验 记 录 和 报 告 的 整 理 和 撰 写 ； 良 好 的 英 文 读 写 及 交 流 能 力 。 
 方 法 开 发 研 究 员 （ A D ） ， 质 控 研 究 员 （ Q C ） 方 法 开 发 研 究 员 （ A D ） ， 质 控 研 究 员 （ Q C ） 了 解 更 多 R o l e s a n d R e s p o n s i b i l i t i e s c o u l d b e a d j u s t e d b a s e d o n t h e b a c k g r o u n d a n d c a p a b i l i t y o f i n d i v i d u a l c a n d i d a t e . 岗 位 职 责 支 持 细 胞 和 基 因 治 疗 研 发 和 工 艺 开 发 的 相 关 方 法 开 发 和 验 证 工 作 ， 包 括 分 子 生 物 学 、 细 胞 生 物 学 、 理 化 分 析 或 生 物 安 全 性 相 关 方 法 学 等 ； 根 据 药 典 等 相 关 法 规 要 求 ， 起 草 并 完 善 方 法 学 相 关 S O P 、 验 证 方 案 、 验 证 报 告 等 文 件 ； 参 与 项 目 申 报 资 料 的 撰 写 ； 对 工 作 中 出 现 的 问 题 能 够 做 出 分 析 与 判 断 ， 并 且 及 时 向 上 级 报 告 ； 定 期 汇 报 相 关 工 作 进 展 。 
 任 职 要 求 分 子 生 物 学 、 细 胞 生 物 学 等 相 关 专 业 硕 士 学 历 ， 专 业 知 识 扎 实 ； 熟 练 掌 握 分 子 生 物 学 （ 如 q P C R 、 E L I S A 、 w e s t e r n b l o t ） 、 细 胞 生 物 学 （ 细 胞 培 养 、 流 式 分 析 ） 或 理 化 分 析 相 关 实 验 方 法 ； 有 分 析 方 法 开 发 经 验 者 优 先 ； 良 好 的 英 文 读 写 及 交 流 能 力 ； 工 作 积 极 主 动 ， 态 度 严 谨 ， 责 任 心 强 ， 有 良 好 的 团 队 协 作 精 神 。 
 Q A 专 员 Q A 专 员 了 解 更 多 R o l e s a n d R e s p o n s i b i l i t i e s c o u l d b e a d j u s t e d b a s e d o n t h e b a c k g r o u n d a n d c a p a b i l i t y o f i n d i v i d u a l c a n d i d a t e . 岗 位 职 责 参 与 研 发 实 验 室 质 量 管 理 体 系 及 文 件 控 制 体 系 的 建 立 ； 参 与 细 胞 及 基 因 治 疗 治 疗 产 品 的 质 量 管 理 体 系 和 文 件 控 制 体 系 的 建 立 ， 参 与 质 量 体 系 文 件 的 制 订 、 审 核 和 实 施 ； 跟 踪 学 习 国 家 有 关 细 胞 和 基 因 治 疗 类 产 品 的 政 策 法 规 及 管 理 制 度 ， 确 保 公 司 的 研 发 及 试 验 符 合 G x P 规 范 ； 负 责 监 督 及 开 展 日 常 质 量 管 理 工 作 ； 负 责 内 部 人 员 Q A 体 系 培 训 工 作 。 
 任 职 要 求 生 物 学 、 药 学 相 关 专 业 本 科 及 以 上 学 历 ； 熟 知 G M P 和 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 相 关 的 法 律 法 规 ； 1 年 以 上 生 物 药 或 细 胞 治 疗 产 品 的 Q A 管 理 工 作 经 验 ； 强 烈 的 工 作 责 任 心 及 严 谨 的 逻 辑 思 维 能 力 ； 优 秀 的 沟 通 协 调 和 解 决 问 题 的 能 力 ； 优 秀 的 英 文 读 写 及 交 流 能 力 。 
 项 目 管 理 经 理 项 目 管 理 经 理 了 解 更 多 R o l e s a n d R e s p o n s i b i l i t i e s c o u l d b e a d j u s t e d b a s e d o n t h e b a c k g r o u n d a n d c a p a b i l i t y o f i n d i v i d u a l c a n d i d a t e . 岗 位 职 责 组 织 制 定 规 划 项 目 发 展 整 体 时 间 表 ， 跟 踪 项 目 进 展 ， 参 加 项 目 会 议 ， 撰 写 会 议 摘 要 与 行 动 项 ； 组 织 ， 参 与 新 药 项 目 立 项 ， 项 目 进 展 评 审 和 结 题 的 相 关 会 议 ， 协 调 解 决 项 目 进 度 中 相 关 问 题 ； 参 与 项 目 申 报 ， 物 料 采 购 ， 使 用 电 子 管 理 系 统 跟 踪 项 目 ； 负 责 新 药 研 发 项 目 资 料 整 理 归 档 ， 组 织 研 发 人 员 撰 写 专 利 ； 协 助 年 度 项 目 预 算 ， 结 算 工 作 。 
 任 职 要 求 具 有 2 年 以 上 药 物 相 关 研 发 项 目 管 理 经 验 ； 基 因 细 胞 治 疗 优 先 ； 熟 悉 国 家 相 关 医 药 法 规 ， 包 括 G L P 、 G M P 、 G C P 等 相 关 法 规 ； 熟 悉 肿 瘤 基 因 细 胞 治 疗 药 物 研 发 的 市 场 信 息 ； 具 有 较 强 的 组 织 、 协 调 能 力 及 良 好 的 团 队 合 作 意 识 ； 硕 士 学 位 以 上 。 
 注 册 经 理 注 册 经 理 了 解 更 多 R o l e s a n d R e s p o n s i b i l i t i e s c o u l d b e a d j u s t e d b a s e d o n t h e b a c k g r o u n d a n d c a p a b i l i t y o f i n d i v i d u a l c a n d i d a t e . 岗 位 职 责 负 责 新 药 和 管 线 产 品 的 注 册 计 划 与 实 施 ； 制 定 新 产 品 的 注 册 计 划 ， 准 备 新 产 品 的 注 册 资 料 提 交 ， 如 果 需 要 还 要 进 行 上 市 后 产 品 变 更 以 及 临 床 试 验 申 请 注 册 资 料 的 准 备 与 提 交 ； 批 判 性 地 分 析 数 据 包 的 合 规 性 ， 指 出 与 法 规 要 求 存 在 差 异 的 数 据 并 要 求 补 充 数 据 以 满 足 法 规 要 求 ； 制 定 注 册 项 目 的 整 体 性 计 划 ； 准 备 对 监 管 部 门 下 发 的 缺 陷 函 的 回 复 ， 并 确 保 在 规 定 或 者 约 定 时 间 范 围 内 将 这 些 或 者 其 他 要 求 的 数 据 递 交 给 监 管 部 门 ； 依 据 相 关 法 规 和 公 司                                                 S O P 的 要 求 维 护 和 更 新 标 签 / 说 明 书 ； 持 续 了 解 中 国 最 新 的 相 关 法 律 法 规 ； 必 要 时 给 团 队 提 供 培 训 ； 持 续 了 解 足 够 的 产 品 知 识 ， 以 确 保 及 时 和 专 业 地 回 应 与 公 司 产 品 相 关 的 咨 询 ； 与 相 关 政 府 机 构 和 企 业 支 持 团 队 建 立 关 系 ， 确 保 法 规 一 致 性 并 加 快 审 批 ； 很 好 的 理 解 法 规 ； 为 跨 职 能 团 队 提 供 必 要 和 及 时 的 法 规 支 持 ； 积 极 收 集 信 息 ， 监 测 监 管 环 境 的 变 化 ； 团 队 合 作 精 神 。 
 在 日 常 运 营 期 间 ， 通 过 各 种 工 具 或 沟 通 渠 道 加 强 与 公 司 支 持 团 队 的 联 系 ； 确 保 与 公 司 内 其 他 职 能 团 队 之 间 的 有 效 沟 通 。 
 任 职 要 求 药 学 或 医 学 相 关 本 科 以 上 学 历 ； 工 作 经 验 及 年 限 ： 至 少 5 年 制 药 行 业 工 作 经 验 ； 至 少 4 年 注 册 领 域 工 作 经 验 ， 有 临 床 注 册 以 及 独 立 递 交 经 验 者 优 先 。 
 语 言 要 求 ： 英 语 口 语 和 写 作 技 能 其 他 要 求 ： 良 好 的 办 公 软 件 技 能 ， 包 括 E X C E L , P O W E R P O I N T 和                                                 W O R D ； 良 好 的 人 际 沟 通 能 力 ； 团 队 合 作 精 神 。 
 医 学 经 理 医 学 经 理 了 解 更 多 R o l e s a n d R e s p o n s i b i l i t i e s c o u l d b e a d j u s t e d b a s e d o n t h e b a c k g r o u n d a n d c a p a b i l i t y o f i n d i v i d u a l c a n d i d a t e . 岗 位 职 责 负 责 撰 写 临 床 方 案 及 临 床 试 验 相 关 材 料 ； 完 成 临 床 研 究 总 结 报 告 ； 审 核 临 床 试 验 相 关 文 件 ， 包 括 但 不 限 于 ： C R F 、 数 据 统 计 分 析 计 划 、 数 据 管 理 计 划 ， 药 物 安 全 报 告 管 理 计 划 等 ， 确 保 在 临 床 试 验 的 相 关 节 点 前 完 成 ； 在 临 床 试 验 阶 段 ， 完 成 医 学 审 核 ， 及 时 发 现 研 究 中 存 在 的 问 题 并 予 以 解 决 ； 负 责 研 发 产 品 相 关 文 献 简 述 ； 制 定 临 床 研 发 计 划 、 完 成 临 床 研 究 设 计 ； 完 成 I N D 或 N D A 中 临 床 材 料 ； 解 决 临 床 试 验 中 医 学 相 关 的 问 题 ， 确 保 临 床 研 究 严 格 按 照 研 究 方 案 和 I C H G C P , 国 家 相 关 法 规 、 公 司 S O P 进 行 。 
 任 职 要 求 医 学 相 关 专 业 硕 士 以 上 学 历 ； 肿 瘤 项 目 背 景 ； 具 有 优 秀 的 中 英 文 写 作 能 力 和 清 晰 地 口 头 表 达 能 力 ， 善 于 沟 通 ； 独 立 工 作 能 力 强 ， 同 时 具 有 良 好 的 团 队 合 作 精 神 ； 适 应 能 力 强 ， 可 以 承 受 合 理 的 任 务 压 力 ； 时 间 观 念 强 ， 能 合 理 计 划 时 间 并 在 计 划 的 时 限 内 按 时 完 成 工 作 ； 熟 悉 《 药 品 管 理 法 》 ， 《 新 药 审 批 办 法 》 ， 《 药 品 注 册 管 理 办 法 》 ， I C H G C P ， 临 床 试 验 全 过 程 ， 和 国 内 外 临 床 研 究 发 展 与 现 状 。 
 企 业 愿 景 愿 景 ： 成 为 革 新 性 基 因 和 细 胞 药 物 企 业 使 命 ： 以 基 因 与 细 胞 技 术 ， 研 创 生 命 健 康 质 量 方 针 ： 努 力 研 发 先 进 、 稳 定 的 基 因 与 细 胞 药 物 ， 改 善 和 治 愈 更 多 生 命 核 心 价 值 观 以 患 者 为 方 向 标 以 创 新 为 驱 动 力 （ 以 患 者 为 本 以 创 新 为 中 心 ） 企 业 文 化 精 益 求 精 ， 至 缮 至 美 联 系 我 们 地 址 : 上 海 市 中 山 北 一 路 1 1 1 1 号 1 号 楼 1 1 1 1 N o r t h Z h o n g s h a n 1 s t R o a d S h a n g h a i 2 0 0 4 3 7 C h i n a 商 务 合 作 ： 邮 箱 ： o f f i c e @ g e c e l l t x . c o m 电 话 ： 0 2 1 5 5 6 7 0 6 0 8 © 2 0 2 2 上 海 精 缮 生 物 科 技 有 限 责 任 公 司 G e C e l l T h e r a p e u t i c s , L L C 沪 I C P 备 1 8 0 1 5 9 8 3 号 1 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 0 9 0 2 0 0 3 4 1 7 号 © 2 0 2 2 上 海 精 缮 生 物 科 技 有 限 责 任 公 司 G e C e l l T h e r a p e u t i c s , L L C 沪 I C P 备 1 8 0 1 5 9 8 3 号 1 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 0 9 0 2 0 0 3 4 1 7 号

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